Нам доверяет 14740 компаний

Бесплатный звонок по России
8 800 775-81-55

Многоканальный телефон
8 (347) 293-54-20

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

ПН-ПТ c 8:00 до 18:00

Заказать звонок

Услуги

Заказать звонок


Регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение

Беспрепятственный ввоз, продажа и спрос на свою продукцию интересует каждого производителя медицинских изделий. Специалисты в первую очередь обращают внимание на то, чтобы изделие соответствовало всем нужным параметрам.

Для успешной реализации владелец должен оформить свой товар по всем правилам, обязательно иметь на него регистрационное удостоверение. Предприятие не имеет права выпускать и продавать незарегистрированную продукцию.

В безопасности и действенности медицинского оборудования или лекарственного препарата можно быть уверенным, если они отвечают принятым стандартам, то есть имеют регистрационное удостоверение: носилки, кушетки и все остальное оборудование должны быть апробированы. Товар регистрируется после того, как прошёл контроль качества и испытание на результативность.

Центр сертификации продукции и услуг «Уфатест» предлагает качественную, а так же быструю помощь аттестованных сотрудников в оформлении документации на медицинские изделия.

От имени клиента мы:

  • составим заявление в Росздравнадзор;
  • соберем информацию о компании и предоставленных товарах;
  • оформим сертификаты соответствия техническому регламенту и Декларации Таможенного союза;
  • разработаем штрих-коды на продукцию;
  • проконсультируем и проведем все нужные экспертизы и исследования.

Регистрацию проводят Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Производитель, чтобы выполнить все требования для регистрации, тратит значительные усилия для прохождения и утверждения нужных бумаг, оформление затягивается. Доверить подготовку документов к регистрации профессионалам – выигрышное решение. Удостоверение постоянное, на новые товары выдается на пять лет. Затем оформляют бессрочную регистрацию.

Новое удостоверение необходимо, когда:

  • меняются данные производителя;
  • лекарственные препараты производятся по новой форме;
  • меняется владелец;
  • меняется инструкция по применению;
  • появляется новая техническая документация;
  • выявляются противопоказания;
  • меняется состав товара.

Меняется время от времени порядок проведения экспертизы и испытаний изделий для их регистрации. Неспециалисту в этих вопросах разобраться сложно, а мы берем всю ответственность на себя, поэтому ошибки исключены.

В обществе устройство медицинских изделий всё более усложняется, работа многих приборов основана на программном оборудовании, которое тоже нуждается в регистрации и без помощи профессионалов часто не обойтись. Затратно заниматься оформлением регистрационных документов самим. Нередко досье требует изменений.

Сэкономьте усилия и время - доверьте сбор данных профессионалам и получите содействие в оформлении сведений.  С нами регистрационное удостоверение на медицинские товары приобрести гораздо быстрее при невысокой стоимости.