Нам доверяет 7765 компаний

Бесплатный звонок по России
8 800 775-81-55

Многоканальный телефон
8 (347) 293-54-20

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

ПН-ПТ c 8:00 до 18:00

Заказать звонок

Услуги

Заказать звонок


Регистрационное удостоверение

УфаТест. Регистрационное удостоверениеЧтобы ввезти, а впоследствии реализовать медицинскую технику, необходимо иметь регистрационное удостоверение установленного образца. Регистрационное удостоверения на медицинское оборудование является подтверждением того, что конкретная медтехника или препарат соответствует установленным гос. стандартам, а также санитарно-эпидемиологическим требованиям. Например, оформляет регистрационное удостоверение на носилки, кушетку и т.п.

Для получения такого документа необходимо пройти проверку, а также контроль качества, при котором проверяется эффективность медицинских средств.

Особенности оформления

Мы предлагаем квалифицированную помощь, благодаря которой регистрационные удостоверения на медицинское оборудование будут оформлены в самые короткие сроки.

Для получения нужных бумаг от имени клиента будут проведены следующие действия:

  • Составление заявления в Росздавнадзор;
  • Сбор информации о компании, оборудовании или препарате.

Процесс регистрации выполняет соответствующая служба надзора, которая проводит деятельность в сфере социального здравоохранения. Если попытаться оформить регистрационное удостоверение самостоятельно, придется потратить немало времени и сил, поэтому лучше поручить это профессионалам своего дела. Процесс получения удостоверения требует прохождения различных экспертиз или исследований, направленных на подтверждение безопасности.

Регистрационное удостоверение – необходимый документ, без него применять эту медицинскую продукцию запрещено. Приступать к процедуре получения регистрационного удостоверения можно сразу после окончания официальной регистрации нового оборудования или препарата.

После того как будет проведено успешное рассмотрение документов, заявителю выдается удостоверение, которое имеет срок действия пять лет. По окончании этого срока необходимо произвести переоформление.

Получение регистрационного удостоверения на медицинские изделия необходимым будет в следующих случаях:

  • Смена имени или местонахождения производителя;
  • Новая форма для производства медиздeлий;
  • Передача прав на производство иной компании;
  • Внесение изменений, которые касаются инструкции по применению;
  • Смена документации;
  • Выявление противопоказаний;
  • Включение в состав новых веществ.

Лучше не тратить время на получения удостоверения лично. Сделать это при помощи профессионалов – значит сэкономить усилия. Мы предоставляем качественные услуги и способны оказать всестороннюю помощь в сборе документов, а также помочь с прохождением этой процедуры.

Благодаря нашим специалистам получение регистрационного удостоверения на товары клиент получит быстро и недорого. Стоимость услуг определяется индивидуально, в соответствии с особенностями медтехники.


Заказать регистрационное удостоверение